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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 歷時(shí)4年修訂的《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023版）即將發(fā)布實(shí)施。3月6日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，就起草背景、新舊版炮制規(guī)范的執(zhí)行原則和工作要求等，面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，以推動(dòng)新版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》發(fā)布與實(shí)施工作有序開(kāi)展 。

　　征求意見(jiàn)稿明確《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）適用范圍，為北京市中藥飲片研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)管等相關(guān)單位均應(yīng)遵守的法定依據(jù)。

　　自實(shí)施之日起，北京市生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）收載的所有中藥飲片，應(yīng)當(dāng)符合《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）相關(guān)技術(shù)要求?！侗本┦兄兴庯嬈谥埔?guī)范》實(shí)施之前，已按原標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并符合相關(guān)規(guī)定的中藥飲片可以在實(shí)施之后繼續(xù)流通、使用。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽檢。

　　自《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）實(shí)施之日起，凡原收載于《北京市中藥炮制規(guī)范》（1986年版）、《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》（2000年版）、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）的品種，《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）收載的，相應(yīng)原標(biāo)準(zhǔn)廢止；《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）未收載品種，凡與《中國(guó)藥典》《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》名稱相同的，執(zhí)行《中國(guó)藥典》《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》，名稱不同的，仍按原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但均應(yīng)符合現(xiàn)行《中國(guó)藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求。

　　公告稱，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極做好執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的各項(xiàng)要求，加強(qiáng)對(duì)中藥材原料的質(zhì)量控制，按規(guī)范要求進(jìn)行炮制，加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)在《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向北京市藥品檢驗(yàn)研究院反饋，同時(shí)應(yīng)持續(xù)研究完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高中藥飲片質(zhì)量控制水平。

　　公告指出，北京市藥監(jiān)局各分局應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，并加強(qiáng)對(duì)飲片的監(jiān)督檢查。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)經(jīng)營(yíng)、使用單位遵照?qǐng)?zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》。藥品監(jiān)管各有關(guān)單位應(yīng)配合做好《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的宣傳貫徹，加強(qiáng)本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行中的監(jiān)督與指導(dǎo)，及時(shí)收集和反饋相關(guān)問(wèn)題和意見(jiàn)。

　　此外，北京市藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作，及時(shí)答復(fù)執(zhí)行中反映的問(wèn)題。

　　征求意見(jiàn)稿的時(shí)間為：2023年3月6日至4月6日。

(責(zé)任編輯：張可欣)