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《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》凡例、附錄修訂公開征求意見

  • 2022-12-26 17:25
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 12月23日,北京市藥品監(jiān)督管理局對《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》凡例、附錄修訂公開征求意見,截止日期為2023年1月22日。


  對《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2008年版)進(jìn)行修訂,旨在加強(qiáng)北京市中藥飲片監(jiān)督管理,完善地方中藥飲片質(zhì)量控制體系,做好特色炮制技術(shù)和工藝的傳承。


  修訂工作按照科學(xué)規(guī)劃、全面提高、整體推進(jìn)、分步實施的總體工作思路進(jìn)行,目前已完成凡例、附錄I、附錄II、附錄III內(nèi)容,公開征求意見和建議。


  2020年1月22日,國家藥品監(jiān)督管理局就省級中藥飲片炮制規(guī)范備案程序及要求發(fā)布通知,要求各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省級藥品監(jiān)督管理部門)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前,依據(jù)國家法律、法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定、指導(dǎo)原則等,組織對制定的省級中藥飲片炮制規(guī)范開展合規(guī)性審查。


  省級藥品監(jiān)督管理部門自發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范之日起30日內(nèi)向國家藥品監(jiān)督管理局正式提交備案材料。備案材料包括發(fā)布公告、文本及起草說明等。


  省級中藥飲片炮制規(guī)范不符合形式審查要求的,國家藥品監(jiān)督管理局不予備案,并及時將有關(guān)問題反饋相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門,省級藥品監(jiān)督管理部門修改相關(guān)內(nèi)容后重新備案。


  省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照信息公開要求及時將已經(jīng)備案的省級中藥飲片炮制規(guī)范收載品種目錄及相關(guān)信息通過網(wǎng)站向社會公開,以便公眾查詢 。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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