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　　走進(jìn)位于江西贛州章貢高新區(qū)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，一座座現(xiàn)代化廠房矗立眼前，一條條自動(dòng)化生產(chǎn)線高速運(yùn)轉(zhuǎn)。給人“老區(qū)不‘老’，發(fā)展勢(shì)頭正勁”的深刻印象。

　　入駐企業(yè)達(dá)130余家，3年內(nèi)營(yíng)收實(shí)現(xiàn)10倍增長(zhǎng)，已建成高層次生物醫(yī)藥人才科創(chuàng)園、江西青峰藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱青峰藥業(yè)）百億現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)基地、威高集團(tuán)南方生產(chǎn)基地、贛南創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院等重大項(xiàng)目……創(chuàng)新活躍、鏈條齊全、要素保障充分的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在江西贛州革命老區(qū)加速形成，藥監(jiān)部門努力以強(qiáng)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)的切實(shí)舉措，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增勢(shì)賦能。

　　提升能力 助企創(chuàng)新發(fā)展

　　“這臺(tái)膠囊填充設(shè)備每小時(shí)可生產(chǎn)近18萬(wàn)粒膠囊，我們配備的膠囊拋光機(jī)不僅可以清除膠囊表面的粉塵，還可以自動(dòng)剔除裝量少、沒(méi)有裝配好或空殼的膠囊，有效保證藥品質(zhì)量。”在全流程自動(dòng)化生產(chǎn)線旁，青峰藥業(yè)工作人員介紹，該企業(yè)有40余年的發(fā)展歷史，已從傳統(tǒng)中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)為創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，目前年研發(fā)投入不低于年銷售額的10%，在研新藥品種近60個(gè)，9個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家藥品集采目錄。

　　產(chǎn)業(yè)的加速創(chuàng)新離不開(kāi)藥監(jiān)部門的指導(dǎo)幫扶?！叭ツ瓿酰M州市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)院食品藥品檢測(cè)所為我們子公司江西山香藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的肝癌靶向藥新品種甲磺酸侖伐替尼膠囊上市連夜加急進(jìn)行原料藥檢驗(yàn)，使其如期通過(guò)GMP符合性檢查，產(chǎn)品因此得以順利上市，并且趕上了第七批國(guó)家藥品集采?！鼻喾逅帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，新產(chǎn)品盡快上市、成為國(guó)家集采中選品種對(duì)于企業(yè)的發(fā)展十分重要；更多品種進(jìn)入集采，還可以讓百姓用上更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。藥監(jiān)部門有速度、有溫度、有力度的技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，讓企業(yè)由衷“點(diǎn)贊”。

　　“我們將更好發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，為贛州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)保障?！壁M州市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)院食品藥品檢測(cè)所所長(zhǎng)許江紅表示，近年來(lái)，該所持續(xù)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)和科研創(chuàng)新能力建設(shè)，藥品化妝品抽檢、藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)等工作都走在江西省前列。同時(shí)，他們持續(xù)推動(dòng)科研檢驗(yàn)融合發(fā)展，連續(xù)4年高質(zhì)量完成江西省藥監(jiān)局指定藥品品種探索性研究工作，承擔(dān)完成《江西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》103個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，先后幫助贛州市20多家企事業(yè)單位研究制修訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)50多項(xiàng)。今年5月，該所獲批國(guó)家藥品抽檢承檢機(jī)構(gòu)，成為江西省唯一的地市級(jí)國(guó)家藥品抽檢承檢機(jī)構(gòu)，對(duì)提升江西省藥品檢驗(yàn)技術(shù)支撐、產(chǎn)業(yè)服務(wù)的承載能力具有重要意義。

　　優(yōu)化服務(wù) 為企紓困解難

　　“近年來(lái)，藥監(jiān)部門對(duì)贛州醫(yī)藥企業(yè)的支持和指導(dǎo)力度越來(lái)越大，特別是國(guó)家藥監(jiān)局的對(duì)口支援，暢通了溝通渠道，第一時(shí)間解答企業(yè)疑問(wèn)，給予規(guī)范性指導(dǎo)，切實(shí)幫助企業(yè)解決了不少難題?！贬槍?duì)企業(yè)獲得的長(zhǎng)足發(fā)展，上述青峰藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人深有感觸地說(shuō)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局掛職干部，章貢區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)嚴(yán)玥表示，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視對(duì)贛南蘇區(qū)振興發(fā)展的對(duì)口支援工作，通過(guò)暢通雙向溝通機(jī)制、加強(qiáng)指導(dǎo)培訓(xùn)，為贛州章貢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

　　“參加國(guó)家藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局組織的業(yè)務(wù)指導(dǎo)專題培訓(xùn)、跟班學(xué)習(xí)的年輕干部回來(lái)后，我們專門安排他們?cè)谮M南創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院模式動(dòng)物工程中心等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)專班工作，重點(diǎn)支持企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可等。”章貢高新區(qū)管委會(huì)副主任潘小軍介紹，章貢高新區(qū)在創(chuàng)新醫(yī)藥、骨科植入等高值醫(yī)用耗材、家用醫(yī)療器械等優(yōu)質(zhì)細(xì)分領(lǐng)域，堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研用深度融合，實(shí)施“鏈長(zhǎng)+鏈主”“生產(chǎn)+服務(wù)”“基地+總部”發(fā)展路徑，已初步形成集群集聚發(fā)展新態(tài)勢(shì)。

　　對(duì)于園區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)新產(chǎn)品上市、擴(kuò)大產(chǎn)能等需求，藥監(jiān)部門堅(jiān)持靠前服務(wù)，主動(dòng)為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)?！罢仑晠^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局推動(dòng)章貢區(qū)政府和江西省藥監(jiān)局、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心簽訂發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議，在園區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械幫扶窗口，為企業(yè)開(kāi)辟辦理產(chǎn)品注冊(cè)證和許可證綠色通道；建立企業(yè)幫扶微信群，由省藥品認(rèn)證審評(píng)中心專家及時(shí)為企業(yè)答疑解惑?！闭仑晠^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員袁登桂介紹。

　　強(qiáng)監(jiān)管造就強(qiáng)產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)產(chǎn)業(yè)推進(jìn)強(qiáng)監(jiān)管。嚴(yán)玥表示，贛州章貢的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展期，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門將多措并舉，持續(xù)提升基層藥品監(jiān)管能力；同時(shí)，深入調(diào)研產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，積極推動(dòng)藥品安全示范區(qū)建設(shè)，助力老區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從有到優(yōu)的跨越升級(jí)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁出堅(jiān)實(shí)步伐。（許明雙）

(責(zé)任編輯：常靖婕)