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陜西省藥品注冊檢查員培訓班在西安舉辦

  • 2023-06-29 08:50
  • 作者:賀一辰
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 賀一辰)為進一步加強陜西藥品注冊檢查員隊伍建設(shè),提高全省藥品注冊現(xiàn)場檢查水平,近日,陜西藥品注冊檢查員培訓班在西安舉辦,來自全省的30余名藥品生產(chǎn)檢查員、藥品檢驗骨干等參加培訓。


  此次培訓邀請國家藥監(jiān)局核查中心、省內(nèi)專家及技術(shù)骨干授課,重點圍繞新版《中華人民共和國藥品管理法》實施后化學藥品注冊(藥學研制和生產(chǎn))核查變化和工作程序、藥學變更研究技術(shù)指導原則、藥品注冊核查要點、基于風險管理的數(shù)據(jù)追溯性等方面,結(jié)合豐富案例進行系統(tǒng)深入講解。理論授課結(jié)束后,由資深專家?guī)ш?,依托藥品生產(chǎn)企業(yè)對參訓人員進行實訓,全方位、多角度強化檢查員檢查技能。


  據(jù)悉,陜西省藥品和疫苗檢查中心將從參訓學員中擇優(yōu)選取人員,補充入陜西省級藥品注冊檢查員庫,為推動陜西藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供更有力的技術(shù)支撐。


(責任編輯:常靖婕)

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