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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局就《廣西壯族自治區(qū)藥品安全信用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋截止日期為2023年8月5日。

　　根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，藥品安全信用是指藥品安全信用主體在社會(huì)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中遵守藥品安全法定義務(wù)、履行約定義務(wù)的狀態(tài)。藥品安全信用主體包括在自治區(qū)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的公民、法人或者非法人組織。藥品安全信用管理包括藥品安全信用信息管理、嚴(yán)重違法失信名單管理、信用修復(fù)以及信用激勵(lì)和約束等。

　　《征求意見(jiàn)稿》指出，鼓勵(lì)藥品安全信用主體建立健全內(nèi)部信用管理制度，提升信用管理能力，防范藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)。藥品安全公共信用信息應(yīng)當(dāng)納入自治區(qū)公共信用信息目錄管理，包括藥品安全信用主體的基礎(chǔ)信息、監(jiān)督檢查信息、違法信息和其他信息等。其中，基礎(chǔ)信息包括藥品安全信用主體的行政許可、產(chǎn)品注冊(cè)、備案等信息，以及其有關(guān)負(fù)責(zé)人的姓名、身份證號(hào)碼等信息；監(jiān)督檢查信息包括日常各類(lèi)監(jiān)督檢查結(jié)果、質(zhì)量抽檢等信息；違法信息包括藥品安全信用主體違反藥品管理法律法規(guī)規(guī)章受到行政處罰以及其他被藥品監(jiān)管部門(mén)處理的信息。鼓勵(lì)藥品安全信用主體主動(dòng)申報(bào)藥品安全市場(chǎng)信用信息和承擔(dān)社會(huì)義務(wù)等相關(guān)信息。

　　《征求意見(jiàn)稿》提出，藥品安全信用主體實(shí)行嚴(yán)重違法失信名單和信用修復(fù)管理，相關(guān)規(guī)定參照市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)規(guī)章執(zhí)行。無(wú)失信記錄，且有相關(guān)守信記錄的藥品安全信用主體可列為守信激勵(lì)對(duì)象，藥品監(jiān)管部門(mén)可以依法給予相關(guān)激勵(lì)措施。對(duì)藥品安全信用主體實(shí)施失信懲戒，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和自治區(qū)制定的失信懲戒措施清單執(zhí)行。（郭婷）

(責(zé)任編輯：常靖婕)