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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局聯(lián)合濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升線上培訓(xùn)，完善藥物警戒管理體系，持續(xù)規(guī)范開(kāi)展藥物警戒工作，不斷強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升。

　　培訓(xùn)對(duì)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行重點(diǎn)宣貫。在此基礎(chǔ)上，還圍繞持有人藥物警戒部門(mén)設(shè)立、關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)、創(chuàng)新藥品監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)信息收集、直報(bào)系統(tǒng)使用、聚集性信號(hào)處置、體系文件制定及內(nèi)審開(kāi)展培訓(xùn)；指導(dǎo)企業(yè)從健全組織架構(gòu)、優(yōu)化資源配置、完善質(zhì)量管理、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向等方面入手，為持有人提升藥品風(fēng)險(xiǎn)管理能力打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，確保藥物警戒工作有機(jī)構(gòu)、有人員、有機(jī)制，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全。

　　據(jù)悉，在把藥物警戒納入日常檢查內(nèi)容的同時(shí)，第二分局還將與屬地市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合開(kāi)展藥物警戒專項(xiàng)檢查，推動(dòng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)、齊抓共管做好藥物警戒工作。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)