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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛） 近日，甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)暨檢查員培訓(xùn)班在蘭州市舉辦。甘肅省14個(gè)市（州）、蘭州新區(qū)市場(chǎng)局、甘肅礦區(qū)食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查員、各藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班邀請(qǐng)?jiān)瓘V東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心鄧劍雄主任就生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒概述、生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查要點(diǎn)進(jìn)行詳盡解析，邀請(qǐng)ICHMedDRA維護(hù)和支持服務(wù)組織（MSSO）高級(jí)醫(yī)學(xué)官朱莉琳對(duì)ICH監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典（MedDRA）編碼及安全性數(shù)據(jù)分析作普及培訓(xùn)。

　　甘肅省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，培訓(xùn)班提高了甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查員隊(duì)伍的能力和素質(zhì)，推動(dòng)企業(yè)充分履行報(bào)告和監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，了解ICH監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典的基本概況和應(yīng)用情況，為更好地適應(yīng)國際藥物警戒規(guī)則打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

(責(zé)任編輯：宋莉)