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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮）1月19日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作電視電話會(huì)議，會(huì)議傳達(dá)了廣東省副省長陳良賢對(duì)藥品監(jiān)管工作的批示，傳達(dá)學(xué)習(xí)了全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神。廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長麥教猛主持會(huì)議并作講話。廣東省藥監(jiān)局副局長王玲作工作報(bào)告。

圖為廣東省全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作電視電話會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

　　記者從會(huì)議獲悉，2019年，廣東全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)著力抓好藥品監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)，從嚴(yán)治黨取得新成效，監(jiān)管體系建設(shè)有了新進(jìn)展，審評(píng)審批改革實(shí)現(xiàn)新突破，從嚴(yán)安全監(jiān)管取得新成績，科學(xué)監(jiān)管水平邁出新步伐，社會(huì)共治格局形成新合力，全面建設(shè)實(shí)現(xiàn)新進(jìn)步。2019年，廣東頒布了我國第一部化妝品安全地方法規(guī)，率先出臺(tái)《廣東省疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案》，推進(jìn)藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作。

　　會(huì)議要求，2020年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要扎實(shí)做好六項(xiàng)工作。

　　要加強(qiáng)法治建設(shè)，全面提升依法監(jiān)管能力水平。以實(shí)施“兩法兩條例”和《廣東省化妝品安全條例》為契機(jī)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè)，持續(xù)開展法規(guī)制度的宣貫和解讀，積極參與配合標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。推進(jìn)檢查與稽查工作的銜接融合，建立完善的執(zhí)法管理體系，切實(shí)做到處罰到人、從業(yè)禁止、從重處罰，做到監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)公開、程序公開、結(jié)果公開。制定檢查員分級(jí)分類、崗位管理、教育培訓(xùn)等配套制度措施，加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)，打造高素質(zhì)檢查員隊(duì)伍，理順省市縣藥品監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作更加精準(zhǔn)、規(guī)范和高效。

　　要深化改革創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全面梳理審評(píng)審批制度改革的重難點(diǎn)，大力營造良好的營商環(huán)境。持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，深化“證照分離”改革，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，擴(kuò)大告知承諾制審批范圍，推進(jìn)并聯(lián)審批，完善化妝品注冊(cè)備案管理。持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，支持“一核一區(qū)一帶”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，大力服務(wù)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　要加強(qiáng)疫苗管理，全面提升疫苗監(jiān)管能力。改革完善疫苗監(jiān)管體制機(jī)制，充分發(fā)揮疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，定期研判疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，有效督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，推進(jìn)省疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，促進(jìn)疫苗監(jiān)管能力提升。全面實(shí)施疫苗電子追溯制度，持續(xù)完善疫苗追溯監(jiān)管協(xié)同平臺(tái)功能，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯。全力做好疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估工作。

　　要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，大力提升藥品安全治理能力。建立風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商機(jī)制、高效的風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制、聯(lián)動(dòng)防控機(jī)制，健全完善風(fēng)險(xiǎn)隱患排查長效機(jī)制。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，組織開展血液制品專項(xiàng)檢查，加大對(duì)國家組織集中采購中標(biāo)品種、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種、國家基本藥物、兩年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品的監(jiān)管力度，開展麻精藥品和藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)檢查，持續(xù)加強(qiáng)無菌、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，強(qiáng)化嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)化妝品監(jiān)管。加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)督抽檢，進(jìn)一步強(qiáng)化不合格產(chǎn)品核查處置及信息公開和報(bào)送工作，深化對(duì)抽檢數(shù)據(jù)的分析，做好后續(xù)監(jiān)管。健全藥物警戒工作機(jī)制，全面推進(jìn)“廣東省藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管控平臺(tái)”建設(shè)，為科學(xué)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管提供服務(wù)。堅(jiān)持重拳出擊，繼續(xù)深入開展網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)售藥、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。深化與公安機(jī)關(guān)溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化行刑銜接。加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急管理，健全完善應(yīng)急預(yù)案動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。

　　要堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，全面提高藥品監(jiān)管專業(yè)化水平。積極開展藥品監(jiān)管重大戰(zhàn)略研究，科學(xué)編制省級(jí)層面的藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃。加強(qiáng)全省系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)支撐部門設(shè)施設(shè)備和能力建設(shè)，推進(jìn)智慧監(jiān)管體系建設(shè)，建立健全全領(lǐng)域、全鏈條、全過程監(jiān)管機(jī)制。加大推動(dòng)省市縣監(jiān)管執(zhí)法信息互聯(lián)互通，優(yōu)化升級(jí)廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)，筑牢精準(zhǔn)監(jiān)管的基礎(chǔ)。

　　要推進(jìn)社會(huì)共治，打造多元的藥品安全治理體系。強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，推動(dòng)落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)信用體系建設(shè)，強(qiáng)化產(chǎn)品源頭監(jiān)管。建立完善藥品安全部門協(xié)調(diào)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，完善有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，拓展各界參與監(jiān)督途徑。完善執(zhí)業(yè)藥師制度，推動(dòng)提升藥學(xué)服務(wù)水平，推進(jìn)信息公開和科普宣傳，形成共建共治共享藥品安全治理新格局。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要大力加強(qiáng)黨的建設(shè)，堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”，從嚴(yán)從實(shí)建隊(duì)伍，持之以恒抓基層，推動(dòng)各級(jí)黨組織全面進(jìn)步全面過硬，堅(jiān)定不移反腐敗，營造良好政治生態(tài)，壓實(shí)責(zé)任提質(zhì)量，建立完善黨建工作制度機(jī)制，縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨。

(責(zé)任編輯：張可欣)