国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

CDE發(fā)布真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則

  • 2020-08-31 18:05
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  8月31日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關于發(fā)布《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》的通告(2020年第22號)。全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》的通告(2020年第22號)


  考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要,幫助企業(yè)更好地理解《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應用,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


  特此通告。


  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  2020年8月27日


真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行).pdf


(責任編輯:張可欣)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網(wǎng)民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}