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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜 通訊員馬少民） 近日，青海省藥監(jiān)局印發(fā)2021年藥品抽檢工作實施方案（以下簡稱方案）并組織實施。

　　據(jù)悉，2021年，青海省藥監(jiān)局總結(jié)既往抽檢經(jīng)驗，創(chuàng)新工作方式，在原有監(jiān)督抽檢的基礎上增加了評價性專項抽檢，進一步強化對全省中藏藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量監(jiān)管，全力保障全省人民群眾用藥安全，深入推進黨史學習教育“我為群眾辦實事”專題實踐活動走深走實。

　　方案顯示，2021年，青海省藥監(jiān)局承擔國家藥品抽檢計劃260批次，省級藥品抽檢計劃610批次（其中，監(jiān)督抽檢450批次，評價性專項抽檢160批次），對青海省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和在產(chǎn)品種實現(xiàn)“雙覆蓋”，突出對基本藥物、國家及省級醫(yī)保品種、新冠肺炎疫情防控藥品、銷售過億品種等大用量藥品和注射劑、特殊藥品、兒童用藥和國家風險警示函藥物等高風險品種開展覆蓋抽檢。

　　同時，青海省內(nèi)藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)抽檢覆蓋率要達到30%以上，重點選擇既往檢查發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、質(zhì)量體系變更頻繁企業(yè)、新開辦企業(yè)和規(guī)?；髽I(yè)等納入2021年重點監(jiān)管企業(yè)清單的企業(yè)開展抽檢，抽檢品種突出日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、輿情關注度高的、投訴舉報較多的、不良反應報告較為集中的、臨床用量較大的、使用范圍較廣的等各界關注的高風險品種進行抽檢。此外，方案還顯示，針對青海省內(nèi)中藏藥生產(chǎn)企業(yè)購進使用中藏藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制的中藏藥制劑質(zhì)量安全狀況開展評價性專項抽檢，全面分析評估質(zhì)量安全狀況，為進一步強化監(jiān)管工作重點、支持中藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策依據(jù)。

(責任編輯：宋佳薇)