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　　中國食品藥品網訊 近日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《自治區(qū)中藥生產專項檢查工作實施方案》，決定在全區(qū)范圍內開展中藥生產專項檢查。

　　此次專項檢查，自印發(fā)《方案》之日起開始，分動員部署、組織實施和監(jiān)督總結三個階段進行，今年底基本完成。檢查聚焦2020年藥品生產企業(yè)飛行檢查工作中發(fā)現(xiàn)的突出問題，重點檢查的企業(yè)包括中藥注射劑、兒童用藥等高風險中藥制劑、產品銷量大的中藥制劑、2018年以來受過行政處罰的中藥制劑、2018年以來被抽檢不合格的中藥制劑、2018年以來抽檢探索性研究、不良反應監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題且被查實與產品質量相關的中藥制劑以及2018年以來被投訴舉報且被查實的中藥制劑持有人和藥品生產企業(yè)。重點圍繞物料管理、生產投料、生產工藝、文件記錄、產能匹配等方面開展監(jiān)督檢查。

　　通過專項檢查，執(zhí)法人員全面排查持有人和藥品生產企業(yè)在遵守法律法規(guī)、執(zhí)行技術規(guī)范和生產質量管理等方面存在的風險隱患，督促持有人和藥品生產企業(yè)采取有效措施完成整改，促進建立科學、完整、規(guī)范的生產工藝等檔案文件，確保中藥制劑生產持續(xù)合法合規(guī)；依法嚴厲打擊中藥制劑生產過程中的違法違規(guī)行為，營造良好的生產經營秩序，促進中藥制劑高質量發(fā)展。

　　自治區(qū)藥監(jiān)局要求把中藥生產專項檢查工作列入今年重點工作，高度重視，精心組織，周密安排，確保檢查工作取得實實在在的成效。此次專項檢查將與其他專項檢查及工作相結合，同步安排，同步推進，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法嚴肅查處。（馬少賓 肖晶）

(責任編輯：張可欣)