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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《自治區(qū)中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》，決定在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

　　此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，自印發(fā)《方案》之日起開(kāi)始，分動(dòng)員部署、組織實(shí)施和監(jiān)督總結(jié)三個(gè)階段進(jìn)行，今年底基本完成。檢查聚焦2020年藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，重點(diǎn)檢查的企業(yè)包括中藥注射劑、兒童用藥等高風(fēng)險(xiǎn)中藥制劑、產(chǎn)品銷(xiāo)量大的中藥制劑、2018年以來(lái)受過(guò)行政處罰的中藥制劑、2018年以來(lái)被抽檢不合格的中藥制劑、2018年以來(lái)抽檢探索性研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題且被查實(shí)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的中藥制劑以及2018年以來(lái)被投訴舉報(bào)且被查實(shí)的中藥制劑持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)。重點(diǎn)圍繞物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝、文件記錄、產(chǎn)能匹配等方面開(kāi)展監(jiān)督檢查。

　　通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查，執(zhí)法人員全面排查持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)在遵守法律法規(guī)、執(zhí)行技術(shù)規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有效措施完成整改，促進(jìn)建立科學(xué)、完整、規(guī)范的生產(chǎn)工藝等檔案文件，確保中藥制劑生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)；依法嚴(yán)厲打擊中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為，營(yíng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展。

　　自治區(qū)藥監(jiān)局要求把中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作列入今年重點(diǎn)工作，高度重視，精心組織，周密安排，確保檢查工作取得實(shí)實(shí)在在的成效。此次專(zhuān)項(xiàng)檢查將與其他專(zhuān)項(xiàng)檢查及工作相結(jié)合，同步安排，同步推進(jìn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法嚴(yán)肅查處。（馬少賓 肖晶）

(責(zé)任編輯：張可欣)