天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查實(shí)訓(xùn)基地揭牌成立
中國食品藥品網(wǎng)訊 12月16日,“天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查實(shí)訓(xùn)基地”在天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院正式揭牌成立,實(shí)訓(xùn)基地旨在全面提升臨床試驗(yàn)倫理審查水平,探索臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理審查互認(rèn)。天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長王栩冬,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院黨委書記、機(jī)構(gòu)主任張建寧,天津醫(yī)科大學(xué)校長、醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院院長雷平參加揭牌儀式。
揭牌儀式上,王栩冬代表天津市藥監(jiān)局分別與雷平簽署合作協(xié)議,與張建寧共同為實(shí)訓(xùn)基地揭牌。王栩冬致辭表示,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院是天津市集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合性醫(yī)院,也是本市重要的臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)。臨床試驗(yàn)倫理審查實(shí)訓(xùn)基地的成立是藥監(jiān)部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)戰(zhàn)略對(duì)接、深化交流合作、實(shí)現(xiàn)互利共贏、促進(jìn)共同發(fā)展的重要成果,也是新形勢(shì)下提升倫理審查水平和能力,探索開展藥械區(qū)域倫理委員會(huì)建設(shè),實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)倫理互認(rèn)的重要措施,意義非常重大。下一步,天津市藥監(jiān)局將組織建立倫理審查專家委員會(huì),開展區(qū)域倫理審查互認(rèn)試點(diǎn),支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟建設(shè),完善“院院”“院企”合作平臺(tái),滿足藥械研發(fā)企業(yè)臨床試驗(yàn)需求,推進(jìn)本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
天津市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),藥品注冊(cè)處、器械注冊(cè)處主要負(fù)責(zé)人,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院科研專家等共計(jì)30余人參加活動(dòng)。(楊菲)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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