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天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查實訓(xùn)基地揭牌成立

  • 2021-12-23 13:56
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 12月16日,“天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查實訓(xùn)基地”在天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院正式揭牌成立,實訓(xùn)基地旨在全面提升臨床試驗倫理審查水平,探索臨床試驗區(qū)域倫理審查互認。天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長王栩冬,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院黨委書記、機構(gòu)主任張建寧,天津醫(yī)科大學(xué)校長、醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院院長雷平參加揭牌儀式。


天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查實訓(xùn)基地揭牌成立


天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查實訓(xùn)基地揭牌成立


  揭牌儀式上,王栩冬代表天津市藥監(jiān)局分別與雷平簽署合作協(xié)議,與張建寧共同為實訓(xùn)基地揭牌。王栩冬致辭表示,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院是天津市集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合性醫(yī)院,也是本市重要的臨床試驗倫理審查機構(gòu)。臨床試驗倫理審查實訓(xùn)基地的成立是藥監(jiān)部門與醫(yī)療機構(gòu)加強戰(zhàn)略對接、深化交流合作、實現(xiàn)互利共贏、促進共同發(fā)展的重要成果,也是新形勢下提升倫理審查水平和能力,探索開展藥械區(qū)域倫理委員會建設(shè),實現(xiàn)臨床試驗倫理互認的重要措施,意義非常重大。下一步,天津市藥監(jiān)局將組織建立倫理審查專家委員會,開展區(qū)域倫理審查互認試點,支持臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟建設(shè),完善“院院”“院企”合作平臺,滿足藥械研發(fā)企業(yè)臨床試驗需求,推進本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  天津市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),藥品注冊處、器械注冊處主要負責人,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院科研專家等共計30余人參加活動。(楊菲)


(責任編輯:張可欣)

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