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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局（以下簡稱第四分局）結(jié)合藥品安全專項整治行動，集中開展集采中選藥品專項檢查。

　　第四分局督導企業(yè)定期進行自查，對集采中選品種逐一進行全面檢查，按照“一品一檔一策”要求，建立監(jiān)管臺賬；對低價中選品種、特殊藥品品種、注射劑品種實施全鏈條檢查，重點關注此類品種特性風險。在專項檢查中，第四分局強化工藝管理，嚴格檢查產(chǎn)品上市后的工藝一致性，重點對影響工藝穩(wěn)定性的變更和因素進行全面檢查；強化檢查管理，將循證式檢查、說理式檢查融入檢查全過程，著力對委托生產(chǎn)檢驗、特藥管理、藥物警戒、追溯體系、重大偏差和變更、風險防控措施等關鍵環(huán)節(jié)進行檢查，持續(xù)強化企業(yè)的法律意識和責任意識。截至目前，檢查組已對轄區(qū)內(nèi)7家集采中選企業(yè)11個集采中選品種進行了全覆蓋檢查，對發(fā)現(xiàn)的管理缺陷項已責令企業(yè)完成整改。（王雁）

圖為檢查人員在一家集采中選企業(yè)檢查。

(責任編輯：常靖婕)