黑龍江省舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)班
中國食品藥品網(wǎng)訊 8月24日至25日,黑龍江省藥監(jiān)局聯(lián)合黑龍江省衛(wèi)健委、黑龍江省科技廳舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)暨促進中國(黑龍江)自由貿(mào)易試驗區(qū)藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)培訓(xùn)班(以下簡稱GCP培訓(xùn)班)。全省各藥物臨床試驗機構(gòu)以及省藥監(jiān)局相關(guān)處、省藥檢院、審核查驗中心人員共200余人參加培訓(xùn)。
圖為藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)班現(xiàn)場。
此次GCP培訓(xùn)班得到國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委的大力支持,并邀請到在藥物臨床試驗、醫(yī)學倫理審查、人類遺傳資源管理等方面有著豐富工作經(jīng)驗、政策研究制定及省內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的專家授課,旨在切實推進黑龍江省藥物臨床試驗規(guī)范良序發(fā)展,不斷提高黑龍江省藥物臨床試驗水平。
培訓(xùn)強調(diào),參訓(xùn)人員要提高政治站位,充分認識藥物臨床試驗的崇高責任和使命;同時要落實主體責任,依法依規(guī)開展藥物臨床試驗,不斷加強能力建設(shè)以及提高科學監(jiān)管能力和水平。
培訓(xùn)結(jié)束后,黑龍江省藥監(jiān)局加強對藥物臨床試驗機構(gòu)“監(jiān)幫促”能力,擬通過評估建立黑龍江省“藥物臨床試驗進修培訓(xùn)基地”,指導(dǎo)培訓(xùn)新入職機構(gòu)人員、新專業(yè)研究者掌握政策法規(guī)、試驗技能,積累管理和臨床試驗經(jīng)驗,提升藥物臨床試驗?zāi)芰?。同時指導(dǎo)籌建“黑龍江省藥物臨床試驗專委會”,引領(lǐng)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律規(guī)范、引領(lǐng)帶動作用,更好地為我國新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支撐服務(wù),助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。(由欣悅)
(責任編輯:常靖婕)
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