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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，從湖北省藥監(jiān)局組織召開的全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)暨市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)推進(jìn)會上獲悉，今年以來，湖北省藥監(jiān)局將能力建設(shè)納入全省藥品安全考核內(nèi)容，推動落實藥品安全屬地管理責(zé)任，重點領(lǐng)域監(jiān)管能力有效提升。

　　風(fēng)險防控能力提升。今年，湖北省各級藥品監(jiān)管部門深入開展藥品安全專項整治行動，圍繞嚴(yán)查違法違規(guī)行為、全面排查風(fēng)險隱患兩大主線，狠抓重點地區(qū)、重點產(chǎn)品、重點領(lǐng)域整治。共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位82437家（次），排查風(fēng)險隱患2612處。不斷加大執(zhí)法辦案力度，案件數(shù)量和質(zhì)量均有提升。1-9月，全省系統(tǒng)查處案件2771件，同比增長99.1%，貨值金額3052.86萬元，罰沒金額6091.6萬元。

　　技術(shù)支撐能力提升。在省級財力吃緊、壓減一般性支出的情況下，湖北省藥監(jiān)局積極爭取資金投入，監(jiān)管經(jīng)費同比增長26%，確保省級財政資金對能力建設(shè)予以重點保障。組織實施“2421”工程（即：完成湖北省藥械2院檢驗檢測能力提升項目；建設(shè)4家國家藥監(jiān)局藥械重點實驗室；會同華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)創(chuàng)建2個國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地；搭建1個藥械“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新平臺），打造“專精特新”技術(shù)支撐體系硬實力。湖北省藥檢院在全國率先承接新冠病毒疫苗批簽發(fā)，湖北省器械院建成國內(nèi)首個醫(yī)療器械“超級計算平臺”，入選國家藥監(jiān)局2022年智慧監(jiān)管典型案例。與中國中醫(yī)科學(xué)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院、武漢生物技術(shù)研究院等單位聯(lián)合建設(shè)中藥質(zhì)量、血液產(chǎn)品、藥物制劑、超聲手術(shù)設(shè)備等4家國家藥監(jiān)局重點實驗室。華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地。建立全省藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)管理平臺，加快推進(jìn)藥品非現(xiàn)場監(jiān)管試點，提升監(jiān)管執(zhí)法能力。

　　服務(wù)發(fā)展能力提升。湖北省藥監(jiān)局先后出臺了深入優(yōu)化營商環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的6條措施、提升注冊效能助企紓困5條措施、優(yōu)化審評審批支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的10條措施。今年以來，獲得化藥注冊批件13個。新增第二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)62家，共計批準(zhǔn)生產(chǎn)許可證623張。

　　隊伍素質(zhì)能力提升。深入推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，出臺《藥品檢查員實訓(xùn)基地管理辦法》。新聘任省級藥品注冊檢查員165名、藥品經(jīng)營檢查員588名、醫(yī)療器械檢查員89名、化妝品檢查員120名。聯(lián)合省人力資源和社會保障廳出臺專業(yè)職稱申報評審新標(biāo)準(zhǔn)，在全省首次開展檢查員專屬職稱評審，強化隊伍晉升激勵，拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。(葉子 沈君）

(責(zé)任編輯：王哲涵)