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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2022年12月27日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)孫繼民赴吉林省藥品審評(píng)中心，調(diào)研“兩品一械”技術(shù)審評(píng)工作。

　　孫繼民表示，藥品審評(píng)中心要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，踐行為民審評(píng)理念。科學(xué)、高效地評(píng)估擬上市藥械產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量可控性是審評(píng)審批制度改革的重要組成部分，需要廣大審評(píng)人員具備過硬的專業(yè)素質(zhì)、全面的審評(píng)能力、清正廉潔的工作作風(fēng)。要持續(xù)加強(qiáng)和完善審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步明確審評(píng)人員崗位職責(zé)，加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)與研究能力的提升，建立良好的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制及考核評(píng)估方法，努力建設(shè)一支符合新時(shí)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍，不斷滿足科學(xué)監(jiān)管的要求。

　　孫繼民強(qiáng)調(diào)，便捷高效的審評(píng)服務(wù)是企業(yè)發(fā)展的助推器。要深入開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，進(jìn)一步采取有針對(duì)性的措施和辦法，幫助“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)解決產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的難點(diǎn)、痛點(diǎn)和堵點(diǎn)問題。針對(duì)企業(yè)具體需求，要強(qiáng)化審評(píng)重心前移，給予企業(yè)“提前介入”指導(dǎo)幫扶，解決制約企業(yè)發(fā)展的技術(shù)難題。尤其對(duì)納入本省創(chuàng)新的第二類醫(yī)療器械，要根據(jù)注冊(cè)人的申請(qǐng)，按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審評(píng)的原則，加強(qiáng)溝通，優(yōu)先審評(píng)，讓企業(yè)和群眾切實(shí)感受到鼓勵(lì)創(chuàng)新帶來(lái)的便利。

　　孫繼民要求，省藥品審評(píng)中心要強(qiáng)化審評(píng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把審評(píng)關(guān)口，創(chuàng)新審評(píng)機(jī)制和流程，優(yōu)化審評(píng)程序，全面推動(dòng)技術(shù)審評(píng)向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向邁進(jìn)。要充分發(fā)揮技術(shù)審評(píng)優(yōu)勢(shì)，全力支持疫情防控藥械產(chǎn)品的供應(yīng)保障，在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，以最快的速度、最優(yōu)的路徑、最好的服務(wù)為企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)保供提供審評(píng)審批服務(wù)。對(duì)防疫急需的中藥制劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品，采取“一對(duì)一”線上對(duì)接、“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”靠前幫扶、“面對(duì)面”遠(yuǎn)程指導(dǎo)的服務(wù)方式，容缺辦理，全力以赴穩(wěn)產(chǎn)保供，助力吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥用械安全有效。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)