廣東加強(qiáng)疫情防控藥品拆零銷售監(jiān)管
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,為科學(xué)統(tǒng)籌做好防控藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障工作,廣東省藥品監(jiān)督管理局迅速下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)疫情防控藥品拆零銷售監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),強(qiáng)調(diào)全省藥品零售企業(yè)對符合拆零銷售要求的藥品進(jìn)行拆零銷售時,要確保藥品拆零銷售行為持續(xù)符合法定要求,確保藥品的質(zhì)量安全,最大限度滿足人民群眾基本用藥需求和用藥安全。
《通知》要求各地市場監(jiān)管部門要高度重視,確保拆零銷售行為持續(xù)符合法定要求,要督促指導(dǎo)轄區(qū)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,做好藥品拆零銷售工作。要督促確保藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質(zhì)量管理制度和藥品拆零銷售操作規(guī)程,配備藥品拆零所需的調(diào)配工具和包裝用品,對拆零藥品的陳列應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。要督促規(guī)范藥品零售企業(yè)的拆零銷售行為持續(xù)符合以下要求,包括:安排經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)拆零銷售;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售期間妥善保留原包裝和說明書,為消費者提供相應(yīng)的藥品說明書信息(說明書電子照片或復(fù)印件等),提醒消費者服用藥品有關(guān)禁忌癥等注意事項,確保消費者用藥安全。
通知強(qiáng)調(diào),藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格規(guī)范,全面落實主體責(zé)任。要積極拓寬進(jìn)貨渠道,努力爭取貨源,全力保障藥品市場供應(yīng)。要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定開展藥品經(jīng)營活動,依法依規(guī)把好購銷渠道關(guān)、儲存養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān),確保藥品全程可追溯、持續(xù)符合法定要求,確保藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。要加強(qiáng)對《廣東省新冠病毒感染者重點用藥監(jiān)管目錄》的宣傳引導(dǎo),利用執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)優(yōu)勢,積極主動服務(wù)指導(dǎo)消費者合理用藥,引導(dǎo)消費者理性購藥,避免過度消費藥品、盲目囤藥造成的藥品浪費和人力短缺,營造全社會科學(xué)購藥、合理用藥的社會共治良好氛圍。
通知要求各地市場監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)監(jiān)管確保拆零銷售藥品質(zhì)量安全可追溯。要加大監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)厲查處疫情防控藥品違法違規(guī)經(jīng)營行為,特別要加大對農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部等監(jiān)管薄弱地區(qū)藥品零售企業(yè)的檢查力度;重點檢查藥品零售企業(yè)的藥品拆零銷售業(yè)務(wù)是否持續(xù)符合法定要求;核查拆零銷售藥品的購進(jìn)渠道和票據(jù)以及拆零管理制度、工具、銷售記錄等是否符合相關(guān)要求;嚴(yán)防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場,切實保障人民群眾的用藥安全。(陳海榮)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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