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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)孫繼民主持召開(kāi)疫苗安全監(jiān)管工作座談會(huì)，強(qiáng)調(diào)要不斷完善疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，在筑牢疫苗質(zhì)量安全底線的前提下，不斷改進(jìn)監(jiān)管方式方法，盯住關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和重要環(huán)節(jié)，提高疫苗監(jiān)督檢查科學(xué)化水平，穩(wěn)步推進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。

　　會(huì)議聽(tīng)取了全省疫苗駐廠檢查、安全監(jiān)管、屬地監(jiān)督檢查、批簽發(fā)、檢查員管理等方面的情況匯報(bào)，就近期落實(shí)好疫苗安全監(jiān)管責(zé)任做出部署。目前，吉林省設(shè)立了疫苗廳局際聯(lián)席會(huì)議制度，專門(mén)成立疫苗檢查專職機(jī)構(gòu)，配備專職人員實(shí)施駐廠監(jiān)管，建成疫苗全流程信息化可追溯體系，確保每一支疫苗“來(lái)源可查、去向可追”；新建疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室，使疫苗質(zhì)量安全保障水平得到明顯提升。

　　會(huì)議明確，要嚴(yán)格落實(shí)派駐檢查制度，加強(qiáng)駐廠檢查員隊(duì)伍和能力建設(shè)，有序提升派駐檢查專業(yè)技術(shù)水平。要不斷完善疫苗監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)派駐檢查的特點(diǎn)，持續(xù)健全各項(xiàng)規(guī)章制度，明確派駐檢查工作重點(diǎn)以及檢查流程，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查形成一整套長(zhǎng)效工作機(jī)制。要穩(wěn)步提升疫苗綜合監(jiān)管能力，全面總結(jié)省藥監(jiān)局通過(guò)世界衛(wèi)生組織NRA評(píng)估的經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，為生物制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)組織保障。

　　會(huì)議要求，全省系統(tǒng)務(wù)必要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和底線思維，切實(shí)防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化疫苗全流程、全時(shí)段、全鏈條監(jiān)管，每年至少完成一次對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的“全覆蓋”檢查，要按品種建立疫苗監(jiān)管檔案，持續(xù)完善疫苗電子追溯體系，敦促企業(yè)落實(shí)疫苗異常反應(yīng)報(bào)告責(zé)任，建立疫苗風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及研判機(jī)制，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)過(guò)程控制，提升疫苗批簽發(fā)能力，定期開(kāi)展疫苗風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，全面提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工要在高質(zhì)量發(fā)展中體現(xiàn)新?lián)?dāng)，不斷提高服務(wù)意識(shí)，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，推動(dòng)企業(yè)不斷提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品工藝優(yōu)化，用科學(xué)的監(jiān)管理念助推企業(yè)發(fā)展，為打造醫(yī)藥強(qiáng)省做好排頭兵。要建立各部門(mén)、各單位責(zé)任清單、任務(wù)清單，不斷健全疫苗風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作機(jī)制，強(qiáng)化疫苗風(fēng)險(xiǎn)的研判、識(shí)別和控制，理順涉及疫苗的全鏈條工作流程，壓實(shí)各方面監(jiān)管責(zé)任。同時(shí)，必須把黨風(fēng)廉政建設(shè)融入疫苗監(jiān)管工作始終，要充分認(rèn)識(shí)新時(shí)期黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要性，把“不敢腐”“不能腐”“不想腐”有效貫通起來(lái)，完善疫苗監(jiān)管廉潔自律機(jī)制，把保障疫苗安全體現(xiàn)在提升疫苗監(jiān)管政治站位的方方面面，以堅(jiān)決的態(tài)度、扎實(shí)的舉措、過(guò)硬的作風(fēng)，確保疫苗監(jiān)管安全和隊(duì)伍安全。

　　孫繼民還率調(diào)研組赴長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司調(diào)研疫苗生產(chǎn)情況，查看疫苗駐廠檢查員的工作日志，聽(tīng)取駐廠檢查工作開(kāi)展情況匯報(bào)，詢問(wèn)企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展過(guò)程中遇到的突出問(wèn)題，并與企業(yè)負(fù)責(zé)人就落實(shí)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任交換了意見(jiàn)，針對(duì)切實(shí)提高疫苗質(zhì)量安全管理水平提出了具體要求。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)