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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月27日，廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長方維在廣東省中山市主持召開藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管研討會，以加強跨省委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人監(jiān)督管理工作，提升藥品監(jiān)管效率，推動廣東省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會議特別邀請黑龍江、北京、江蘇、浙江、湖北、四川、福建等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局，廣州市、深圳市、中山市市場監(jiān)管局，以及廣東省內(nèi)B證藥品上市許可持有人及相關(guān)受托生產(chǎn)企業(yè)代表40余人參加會議。

　　廣東省藥監(jiān)局在會上介紹了廣東省藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管工作思路，相關(guān)省、市監(jiān)管部門參會代表對跨省監(jiān)管風(fēng)險進行了充分的研判，就藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管的現(xiàn)狀、問題和難點進行深入交流，并分享了各自的監(jiān)管經(jīng)驗，提出許多建設(shè)性意見和建議。相關(guān)藥品上市許可持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)介紹藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理情況，并對跨省監(jiān)管提出意見和建議。

　　會議充分聽取各方意見并一致認(rèn)為，各省、市藥品監(jiān)管部門要按照國家藥監(jiān)局對藥品監(jiān)管全國“一盤棋”的要求，積極探索建立跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機制，加強藥品上市許可持有人、受托藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省市藥品監(jiān)管部門之間區(qū)域協(xié)同、優(yōu)勢互補、形成合力，強化受托生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管、變更管理、注冊許可、監(jiān)督檢查和處置結(jié)果等信息互聯(lián)互通，實現(xiàn)監(jiān)管有效銜接，共同督促持有人落實全生命周期主體責(zé)任。（陳海榮）

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