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　　中國食品藥品網訊 5月12日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布通知，進一步加強對奧賽利定、復方曲馬多制劑等新列入麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品（以下簡稱新麻精藥品）管理的有關工作。

　　根據通知，自2023年7月1日起，新麻精藥品上市許可持有人（藥品生產企業(yè)）應當按照《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》的要求，配備符合規(guī)定的儲存條件和安全管理設施，制定相應的管理制度，向山西省藥監(jiān)局申請辦理定點生產手續(xù)，取得定點生產資質并變更《藥品生產許可證》生產范圍后方可組織生產。自2023年7月1日起，生產的新麻精藥品必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產的在有效期內可繼續(xù)流通。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

　　通知要求，自2023年7月1日起，不具備麻醉藥品和精神藥品定點經營資質的藥品經營企業(yè)不得再購進銷售新麻精藥品。具備麻醉藥品和精神藥品定點經營資質的企業(yè)要按照公告規(guī)定將調整到麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》要求加強安全管理。

　　通知強調，山西省各級藥品監(jiān)管部門要切實履行職責，加強麻精藥品監(jiān)管，及時通知轄區(qū)藥品生產經營企業(yè)嚴格執(zhí)行公告規(guī)定和通知要求，監(jiān)督企業(yè)落實麻醉藥品和精神藥品安全管理主體責任，嚴防流入非法渠道。

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。4月18日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)布關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告，決定將奧賽利定等品種列入麻醉藥品和精神藥品目錄，自今年7月1日起施行。（許明雙）

(責任編輯：張可欣)