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2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀（下）

同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，亦可用于含量測(cè)定。注射用水注射用水原收載于《中國(guó)藥典》二部，鑒于其為藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用或作為藥用輔料，故2025年版《中國(guó)藥典》改為二部不收載，在四部收載，并對(duì)其制法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了修訂。2025年版《中國(guó)藥典》不僅大幅增加了新增品種，還對(duì)《中...【詳情】

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月8日—14日）

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定》，自2026年3月1日起施行；發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批工作……9月8日—14日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理...【詳情】

從“出口原料”轉(zhuǎn)向“進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料”—— 上半年我國(guó)中藥外貿(mào)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)探尋新機(jī)

2024年，在全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩、國(guó)際市場(chǎng)需求疲軟的背景下，我國(guó)中藥類產(chǎn)品貿(mào)易平穩(wěn)運(yùn)行，其中中藥原料類產(chǎn)品進(jìn)口的持續(xù)擴(kuò)大是助推中藥進(jìn)出口貿(mào)易穩(wěn)中有進(jìn)的主要?jiǎng)恿?。然而?025年一季度，我國(guó)中藥類產(chǎn)品外貿(mào)進(jìn)出口兩端均有不同程度的下滑。【詳情】

中藥 / 進(jìn)出口

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月1日—7日）

2025年“全國(guó)藥品安全宣傳周”啟動(dòng)儀式9月1日在京舉辦；國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》，包括貝組替凡片等品種……9月1日—7日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.9月1日，2025年“全國(guó)藥品安全宣傳周”啟動(dòng)儀式在京舉辦。本次宣...【詳情】

2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀（中）

通過(guò)紅外鑒別和化學(xué)鑒別相結(jié)合，可有效鑒別卡拉膠的型號(hào)；研究制定了黏度、凝膠強(qiáng)度和硫酸酯等功能性指標(biāo)的評(píng)價(jià)方法，并列入了標(biāo)示項(xiàng)下。明膠明膠是動(dòng)物結(jié)締組織中的膠原蛋白經(jīng)過(guò)適度水解和熱變性得到的蛋白質(zhì)。它具有優(yōu)異的理化特性和生物相容性，因此在藥用輔料領(lǐng)域有...【詳情】

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（8月25日—8月31日）

國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見(jiàn)》，提出有序推動(dòng)人工智能在輔助診療、健康管理、醫(yī)保服務(wù)等場(chǎng)景的應(yīng)用，大幅提高基層醫(yī)療健康服務(wù)能力和效率；商務(wù)部、江蘇省人民政府印發(fā)《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》，圍繞增強(qiáng)...【詳情】

2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀（上）

2025年版《中國(guó)藥典》中藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)的總體情況和主要特點(diǎn)?？傮w情況2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了幾組關(guān)鍵詞。一是“量變與提質(zhì)”。本版藥典新增藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)不僅在數(shù)量上有了大幅提升，而且新增品種中包含中藥、化藥、生物制品的多種劑型所...【詳情】

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（8月11日—17日）

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查結(jié)果進(jìn)行公示，534個(gè)藥品通過(guò)形式審查；國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，鼓勵(lì)骨關(guān)節(jié)炎創(chuàng)新藥物研發(fā)……8月11日—17日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.【詳情】

2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料修訂品種標(biāo)準(zhǔn)概況（下）

乙醇和環(huán)氧乙烷殘留的氣相色譜法，避免了原標(biāo)準(zhǔn)中用兩個(gè)方法分別檢測(cè)的費(fèi)時(shí)與繁瑣。再如，西黃蓍膠原標(biāo)準(zhǔn)中薄層鑒別項(xiàng)西黃蓍膠加酸經(jīng)高溫后的水解物提取需要“離心，取上清液轉(zhuǎn)移至50毫升圓底燒瓶中，加水10毫升，60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干”等步驟，該過(guò)程需要耗時(shí)3小時(shí)以上，...【詳情】