2025年版《中國藥典》二部主要增修訂內(nèi)容解讀(下)
化學(xué)藥品標準體系更加健全切實保障藥品的安全性和有效性持續(xù)關(guān)注和加強有關(guān)物質(zhì)的控制?深化對雜質(zhì)的定性定量研究,不斷優(yōu)化有關(guān)物質(zhì)分離方法和色譜系統(tǒng)適用性要求,更加關(guān)注雜質(zhì)的來源與分類,科學(xué)審慎地與國外藥典相關(guān)方法進行比對、分析和確認,從而科學(xué)嚴謹?shù)赝晟朴?..【詳情】加快構(gòu)建醫(yī)藥流通領(lǐng)域全國統(tǒng)一首營資料電子化平臺
首營資料電子化平臺。 眾所周知,在整個藥品購銷過程中,必不可少的一環(huán)就是首營資料審核。我國有數(shù)以萬計的醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè),但當前藥品首營資料的審核仍多以傳統(tǒng)紙質(zhì)文件加蓋印章的形式進行,耗費大量的人力、物力、財力,其中存在的風險隱患也不容忽視。國...【詳情】2025年版《中國藥典》二部主要增修訂內(nèi)容解讀(上)
其主要特點及增修訂情況。品種遴選更加科學(xué)和嚴謹2025年版《中國藥典》二部堅持收載臨床常用、療效確切、使用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、質(zhì)控標準較完善的品種,遴選品種需經(jīng)藥學(xué)專業(yè)委員會和醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會審核通過后增入新版藥典。在遴選的過程中,力求保證藥品標準的高質(zhì)量和保...【詳情】2025年版《中國藥典》一部主要增修訂內(nèi)容介紹(下)
中藥成方制劑和單味制劑中成藥是中醫(yī)藥的重要組成部分,其質(zhì)量直接影響臨床用藥的安全性、有效性。提高中成藥質(zhì)量標準,對于維護人民群眾用藥安全具有重要作用。2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)新增修訂中成藥品種200余個,擬不再收載品種19個...【詳情】2025年版《中國藥典》一部主要增修訂內(nèi)容介紹(上)
以中醫(yī)臨床療效為導(dǎo)向,以中藥科學(xué)研究為基礎(chǔ),穩(wěn)步提升中藥安全性質(zhì)量控制,完善中藥飲片標準體系,進一步優(yōu)化中藥標準形成機制,堅持守正創(chuàng)新【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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