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• 1全文 |《中華人民共和國疫苗管理法》全文來了

《中華人民共和國疫苗管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議于2019年6月29日通過，現(xiàn)予公布，自2019年12月1日起施行。

中國人大網(wǎng)

• 2深度 | 這些亮點值得關注！業(yè)界熱議《疫苗管理法》

“這是全世界首部綜合性疫苗管理法律。”在得知《中華人民共和國疫苗管理法》已獲全國人大常委會十一次會議表決通過后，南開大學法學院副院長、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關注的法律于2019年12月1日落地實施，將對疫苗實行最嚴格的管理制度。

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• 3時評 | 依法保障疫苗安全有效可及

《疫苗管理法》堅持了以人民為中心的發(fā)展思想，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性的基本定位，堅持了“四個最嚴”的根本要求，堅持了“安全第一、風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治”的基本原則。綜觀《疫苗管理法》，至少有這樣幾個突出特點：全、新、實、嚴。

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• 4宣貫 | 國家藥監(jiān)局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

7月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局和局機關各司局、直屬單位充分做好《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）宣傳貫徹工作。

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• 1專訪 | 《疫苗管理法》你最關心的五個問題答案在這里

為深刻理解《疫苗管理法》出臺背景、意義以及特點，記者對國家藥監(jiān)局相關負責人進行了專訪。

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• 2視頻 | CCTV-12《一線》欄目：權威解讀《疫苗管理法》

央視社會與法頻道（CCTV-12）《一線》 欄目播出“立法監(jiān)督：權威解讀疫苗管理法”節(jié)目，對《疫苗管理法》的制定過程、出臺背景、制定的必要性、如何體現(xiàn)“四個最嚴”等內(nèi)容進行解讀。

央視網(wǎng)

• 3圖解 | 一圖讀懂《中華人民共和國疫苗管理法》

快收藏！

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• 4動畫 | 藥監(jiān)課堂——漫談《疫苗管理法》

國家藥品監(jiān)督管理局

• 1全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》修改情況的匯報

現(xiàn)將疫苗管理法（草案）主要問題的修改情況匯報如下。

中國人大網(wǎng)

• 2全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》審議結(jié)果的報告

法和法律委員會認為，為了加強疫苗管理，保障公眾健康，維護公共衛(wèi)生安全，制定本法是必要的，草案經(jīng)過兩次審議修改，已經(jīng)比較成熟。同時，提出以下主要修改意見。

中國人大網(wǎng)

• 3全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法(草案三次審議稿)》修改意見的報告

中國人大網(wǎng)

• 4關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》的說明

中國人大網(wǎng)

• 5《疫苗管理法》專題新聞發(fā)布會要點梳理

為什么要專門制定《疫苗管理法》？疫苗和其他藥品有什么不同？

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• 6全國人大常委會表決通過疫苗管理法

6月29日下午，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。

人民日報

• 7《疫苗管理法》專題新聞發(fā)布會文字實錄

6月29日下午，《中華人民共和國疫苗管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過。當日下午4時，全國人大常委會辦公廳舉行新聞發(fā)布會。

中國人大網(wǎng)

• 1專訪國家藥監(jiān)局相關負責人：《疫苗管理法》你最關心的五個問題答案在這里

為深刻理解《疫苗管理法》出臺背景、意義以及特點，記者對國家藥監(jiān)局相關負責人進行了專訪。

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• 2這些亮點值得關注！業(yè)界熱議《疫苗管理法》

“這是全世界首部綜合性疫苗管理法律?！痹诘弥吨腥A人民共和國疫苗管理法》已獲全國人大常委會十一次會議表決通過后，南開大學法學院副院長、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關注的法律于2019年12月1日落地實施，將對疫苗實行最嚴格的管理制度。

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• 3CCTV-12《一線》欄目：權威解讀《疫苗管理法》

央視社會與法頻道（CCTV-12）《一線》 欄目播出“立法監(jiān)督：權威解讀疫苗管理法”節(jié)目，對《疫苗管理法》的制定過程、出臺背景、制定的必要性、如何體現(xiàn)“四個最嚴”等內(nèi)容進行解讀。

央視網(wǎng)

• 4對犯罪行為依法從重追究刑事責任

法制日報

• 5構(gòu)建嚴密的疫苗管控體系和監(jiān)管機制——淺談《疫苗管理法》的“最嚴”

《疫苗管理法》是我國也是世界上第一部疫苗管理的專門法律，貫徹了安全第一、風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治的科學理念。

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• 6嚴格執(zhí)行四個規(guī)范——再談《疫苗管理法》的立法

為有效落實風險管理、全程管控、科學監(jiān)管的目標，切實保證疫苗質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產(chǎn)、流通、使用等除了實行嚴格的準入制度外，還對各個環(huán)節(jié)所必須執(zhí)行的標準、規(guī)范作了明確規(guī)定。

中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

• 1“最嚴”疫苗法彰顯力度和溫度

《疫苗管理法》的施行，讓疫苗安全成為不可觸碰的“紅線”。

人民日報海外版

• 2疫苗管理法將帶來哪些新變化？

6月29日，我國迎來了疫苗管理法，將實行“最嚴格”的管理制度，對違法者施以最嚴厲的處罰。同時，它對人的生命安全施以呵護，預防接種異常反應補償、疫苗責任強制保險等新制度，彰顯了法律的溫度。在這部法律的監(jiān)管下，疫苗將從哪里來，誰來管，到哪里去？

新華網(wǎng)

• 3中國首部疫苗管理法：用最嚴制度維護人民身體健康

針對疫苗管理進行專門立法，是用最嚴格的管理制度來維護最廣大人民身體健康，突顯了我們查漏補缺、打造良好疫苗市場管理秩序的決心，對于疫苗藥品監(jiān)管長效機制的完善有著重要意義。

法制日報

• 4疫苗管理法來了！對疫苗實行最嚴格管理制

專家指出，這部疫苗管理的專門法律，回應了人民群眾的期待，解決疫苗管理中存在的突出問題，在制度設計中充分體現(xiàn)了藥品食品領域“四個最嚴”的要求。

新華網(wǎng)

• 5為人民群眾身體健康提供有力法治保障 ——寫在《中華人民共和國疫苗管理法》通過之際

制定和實施《疫苗管理法》，是貫徹落實習近平總書記堅持以人民為中心的發(fā)展思想、改革和完善我國疫苗管理體制的重要舉措，為促進我國疫苗事業(yè)健康發(fā)展、切實維護人民群眾身體健康提供了堅強有力的法治保障。

人民日報

• 6實施最嚴格的市場準入 ——《疫苗管理法》立法淺析

為切實保證疫苗質(zhì)量，實現(xiàn)最嚴格的管理，《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產(chǎn)、流通、使用等均規(guī)定實施許可或?qū)徟贫取?/span>

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• 1十三屆全國人大常委會第七次會議在京舉行 首次審議疫苗管理法草案

為了規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種，保障和促進公眾健康，維護公共安全，國務院提出了關于提請審議疫苗管理法草案的議案。

中國人大網(wǎng)

• 2焦紅作關于提請審議疫苗管理法草案議案的說明

12月23日下午，十三屆全國人大常委會第七次會議舉行第一次全體會議。受國務院委托，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅作關于提請審議《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》議案的說明。

• 1十三屆全國人大常委會第十次會議在京舉行 疫苗管理法草案二審

十三屆全國人大常委會第十次會議20日上午在北京人民大會堂舉行第一次全體會議繼續(xù)審議疫苗管理法草案等。栗戰(zhàn)書委員長主持會議。

新華社

• 2疫苗管理法草案二審：罰款上不封頂，媒體稱“最高3000萬元”系誤讀

相較于1月4日公布的草案一審稿，此次草案二審稿作出修改，對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。

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• 1疫苗管理法草案三審：從重追究犯罪者刑責，處罰責任到人

6月25日，十三屆全國人大常委會第十一次會議在京舉行。全國人大憲法和法律委員會作關于《疫苗管理法(草案)》審議結(jié)果的報告，草案擬進一步完善法律責任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，增加行政拘留規(guī)定。

人民日報客戶端

• 2十三屆全國人大常委會第十一次會議在京閉幕 表決通過疫苗管理法

會議經(jīng)表決，通過了疫苗管理法，國家主席習近平簽署第30號主席令予以公布。栗戰(zhàn)書委員長主持會議。

新華網(wǎng)

• 1《中華人民共和國疫苗管理法（草案）（二次審議稿）》征求意見

第十三屆全國人大常委會第十次會議對《中華人民共和國疫苗管理法（草案二次審議稿）》進行了審議?，F(xiàn)將《中華人民共和國疫苗管理法（草案二次審議稿）》在中國人大網(wǎng)公布，社會公眾可以直接登錄中國人大網(wǎng)提出意見。

中國人大網(wǎng)

• 2《疫苗管理法（草案）》征求意見：制售假劣疫苗處罰升級

與去年11月公布的征求意見稿相比，草案條款從100條“瘦身”至88條，并加大對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為的處罰力度，新增企業(yè)內(nèi)部舉報人獎勵。草案征求意見至2019年2月3日結(jié)束。

新京報

• 3《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》起草說明

《征求意見稿》共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監(jiān)測與補償、保障措施、監(jiān)督管理、法律責任和附則。重點是結(jié)合疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種的特點，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定。

國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站

• 4立法嚴懲疫苗違法行為！市場監(jiān)管總局公開征求《疫苗管理法》意見

綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段，強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任。

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• 5全文100條！《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》詳細內(nèi)容

11章100條

國家市場監(jiān)管總局

• 1疫苗監(jiān)管再升級——對《疫苗管理法（草案）》的思考與建議

疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化事關國家安全和人民健康，因此，《疫苗管理法》的制定對長期從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)具有重要的歷史意義。

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• 2字斟句酌 力求嚴謹規(guī)范

作者建議從協(xié)調(diào)層級、前后表述等方面修改。

• 3堅持問題導向完善管理制度

《征求意見稿》堅持問題導向，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種各個主要環(huán)節(jié)作了全面規(guī)制。

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• 4直面疫苗問題 堅持重典治亂

從世界范圍來看，我國針對疫苗管理制定專門法律，無疑是一種開創(chuàng)性的立法突破。

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• 5關于疫苗立法中幾個具體問題的建議

11月初，國家市場監(jiān)管總局就《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》向社會公開征求意見?，F(xiàn)筆者針對其提出如下意見。

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• 6實現(xiàn)疫苗全過程監(jiān)管嚴懲違法生產(chǎn)使用者

本月初，國家市場監(jiān)管總局就《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見，筆者認為其有以下主要特點。

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• 1袁林：以新思路新舉措全面加強疫苗監(jiān)管

6月29日，第十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過《中華人民共和國疫苗管理法》。這是我國第一部，也是世界上第一部專門針對疫苗設立的法律，充分體現(xiàn)了疫苗的極端重要性，體現(xiàn)了黨中央、國務院對疫苗安全的高度重視。

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• 2吳利雅：用最嚴格的管理制度保障疫苗質(zhì)量安全

疫苗是特殊的藥品。社會各方都必須以最敏感的態(tài)度、最嚴格的責任來對待疫苗產(chǎn)品。企業(yè)強化落實主體責任，各級政府落實屬地責任，藥品監(jiān)管部門落實監(jiān)管責任，堅決守住疫苗質(zhì)量安全底線，保障疫苗安全、有效、可及，增強人民群眾對疫苗安全的信心。

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• 3楊悅：堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性

疫苗作為一種特殊藥品，與公共衛(wèi)生安全和國家安全直接、密切相關，對保障人民群眾身體健康甚至是生命安全具有十分重要的意義。

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• 1國家市場監(jiān)管總局舉辦《疫苗管理法》電視電話培訓

8月19日，國家市場監(jiān)督管理總局召開《疫苗管理法》電視電話培訓會議，全國人大常委會法制工作委員會副主任許安標為參會人員作《疫苗管理法》專題授課。

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• 2國家藥監(jiān)局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

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• 3關注！多領域?qū)＜規(guī)憬庾x《疫苗管理法》

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• 4《疫苗管理法》宣貫研討會圓桌沙龍側(cè)記：鼓勵支持多聯(lián)多價疫苗創(chuàng)新

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• 5國家藥監(jiān)局：“五步走”宣貫疫苗管理法

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• 1李芳：讓創(chuàng)新和合規(guī)引導疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

該法是堅持問題導向，針對疫苗管理中存在的突出問題，結(jié)合疫苗特點進行的專門立法，是貫徹“四個最嚴”，落實疫苗管理體制改革的重要舉措。

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• 2張原：疫苗信息化追溯體系建設需各方統(tǒng)籌協(xié)調(diào)

我國從2006年開始試行藥品電子監(jiān)管，通過在藥品外包裝盒上加印電子監(jiān)管碼來對藥品生產(chǎn)、流通、銷售全過程實施監(jiān)管。

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• 1責任 守法丨山東在行動

疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 2責任 守法 | 上海在行動

疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 3責任 守法 | 貴州在行動

疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 1責任 守法 | 吉林在行動！

疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 2責任 守法 | 浙江在行動！

疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 3責任 守法 | 甘肅在行動

疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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