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• 1全面建設(shè)藥品檢查員隊(duì)伍體系！怎么建？怎么管？

我國藥品檢查始于1995年，隨著藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新技術(shù)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，檢查員隊(duì)伍面臨著檢查任務(wù)繁重、人員配置不足、專業(yè)素質(zhì)有待提高等問題。

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• 1雷明武：挑戰(zhàn)與責(zé)任共擔(dān)的守門人

談及工作，雷明武認(rèn)為這是一個站在巨人肩膀上眺望行業(yè)的平臺，是責(zé)任，更是挑戰(zhàn)：“檢查員不只是一份需要以過硬專業(yè)本領(lǐng)面向企業(yè)的工作，更是一個平臺更大、接觸內(nèi)容更多的實(shí)踐課堂?！?/span>

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• 2侯敬娜：伴著新藥一起成長

“我希望國產(chǎn)藥品做得越來越好?！碑?dāng)被問及為什么選擇“藥品檢查員”這一職業(yè)時，侯敬娜眼中綻放光芒，她告訴記者，這是她一直以來的夢想。自從成為藥品檢查員以來，侯敬娜深感責(zé)任重大。她希望帶著自己的使命，伴著新藥一起成長，就這樣一路走下去。

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• 3孫哲：藥品檢查工作永遠(yuǎn)在路上

孫哲是國家食品藥品審核查驗(yàn)中心研究檢查處的一名檢查員。當(dāng)記者來到核查中心，見到了正在忙碌的孫哲。爽朗、熱情是她留給記者的第一印象。面對采訪，孫哲微笑著說:“我喜歡檢查員的工作?！笨焖龠M(jìn)入角色，有責(zé)任心，堅(jiān)持學(xué)習(xí)的態(tài)度，這就是藥品檢查員孫哲。

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• 4李萌：用熱愛照亮未來

在食品藥品審核查驗(yàn)中心的藥品檢查員隊(duì)伍中，李萌與其他來自藥企的同事們不同，她來自基層藥品監(jiān)管部門。

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• 5王敦嵐：一身制服 滿肩責(zé)任

“數(shù)十位藥品GMP檢查員從北京首都國際機(jī)場同時出發(fā)，飛往7個不同的國家和地區(qū)執(zhí)行首次國家藥品境外檢查任務(wù)。當(dāng)年，我有幸成為其中一員，心中充滿了自豪?！被貞浧鹉嵌谓?jīng)歷，王敦嵐仍為當(dāng)時的壯觀場面而激動。

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• 6沈建華：不忘初心 篤行致遠(yuǎn)

1982年，沈建華從華東化工學(xué)院(現(xiàn)華東理工大學(xué))制藥專業(yè)畢業(yè)，開始了從制藥企業(yè)到監(jiān)管部門數(shù)十年的“藥業(yè)”生涯，并伴隨著機(jī)構(gòu)改革和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，成長為一名資深藥品檢查員。

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• 7歐陽楠：牢牢守住進(jìn)口藥品質(zhì)量關(guān)口

主要負(fù)責(zé)境外生物制品GMP及注冊現(xiàn)場檢查的歐陽楠，任云南省食品藥品監(jiān)管局藥品和醫(yī)療器械審評中心副主任。5年間，歐陽楠在檢查工作中去過5個國家的藥企，其中不乏世界頂級企業(yè)。

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• 8譚剛：三招巧破核查難點(diǎn)

譚剛表示，作為檢查員，檢查問詢時一定要講技巧。比如向企業(yè)了解情況時，可從企業(yè)最底層問起，在他們處于無準(zhǔn)備狀態(tài)時了解真相。“不要從高層向底層問，不要給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在公開場合回答問題的機(jī)會，以免其為全體員工回答問題定調(diào)子?！?/span>

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• 9魏晶：與檢查事業(yè)共成長

2003年，第一次接受藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查員培訓(xùn)；2005年，從檢查員變?yōu)闄z查機(jī)構(gòu)管理者；2011年，參加國家首次藥品境外檢查……15年來，魏晶見證了我國藥品GMP法規(guī)體系的不斷完善。她參與其中，與之共同成長，并為之自豪。

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• 10王安娜：做一名數(shù)據(jù)核查能手

王安娜一頭扎進(jìn)了各項(xiàng)專業(yè)的“充電”中，不管是酷暑嚴(yán)寒，還是周末假日，她無時無刻不在琢磨“檢查”各項(xiàng)業(yè)務(wù)。檢查員工作十分辛苦，每個月都要外出檢查，檢查結(jié)束后還要進(jìn)行工作匯總，再為下個月檢查做準(zhǔn)備工作。

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• 11李亞武：練就洞察安全風(fēng)險(xiǎn)的“火眼金睛”

“如果說藥品檢驗(yàn)是識別藥品風(fēng)險(xiǎn)的一只眼睛，其識別方式是‘分析人員+測試儀器+質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)=檢驗(yàn)報(bào)告’，那么藥品檢查可作為另一只眼睛，其主要識別方式是‘檢查員+藥品法規(guī)+GXP=檢查報(bào)告’。”李亞武如此詮釋藥品檢查工作。

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• 12周鵬程：“錙銖必較”的“老檢查員”

1989年，安徽省蚌埠市衛(wèi)生系統(tǒng)招賢納士。自此，在藥品生產(chǎn)企業(yè)工作的周鵬程走上藥品監(jiān)管崗位。今年是他在藥品監(jiān)管崗位默默耕耘的第三十個年頭。

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• 13楊國華：敏銳洞察 把好關(guān)口

楊國華工作35年來，前20年從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作，后15年走上了藥品檢查員的崗位。他是第一批來自基層監(jiān)管部門的國家藥品檢查員，是國家飛行檢查的骨干，查辦了數(shù)起高風(fēng)險(xiǎn)藥品的重案要案。

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• 14王守斌：每一次境外檢查都是全新出發(fā)

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• 15韓林：做一個又專又精的弈手

“醫(yī)療器械監(jiān)管圈里有句俗話叫‘器械行業(yè)無專家’，所以，我可不敢妄稱專家。”當(dāng)記者稱呼韓林為“專家”時，他謙虛地說，“企業(yè)制造能力的不斷提升和技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的推陳出新。

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• 16柴燁：勤于思考 秉公執(zhí)法

在國家醫(yī)療器械檢查員中，柴燁3年的資歷看似平淡，但勤懇踏實(shí)的工作態(tài)度和對檢查工作一如既往的堅(jiān)守，使他成為甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的佼佼者。

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• 17青磊：做人民健康的捍衛(wèi)者

“望聞問切四字，誠為醫(yī)之綱領(lǐng)，亦為飛行檢查之要領(lǐng)。只有像老中醫(yī)那樣準(zhǔn)確診斷對癥下藥，辨證施治，才能標(biāo)本兼治?！弊鳛槭着鷩裔t(yī)療器械檢查員之一，青磊對醫(yī)療器械飛行檢查有自己獨(dú)到的感悟和見解。

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• 18甄輝：真心實(shí)意“傳幫帶”

今年是甄輝踏入醫(yī)療器械監(jiān)管行業(yè)的第28個年頭，這期間， 他參與起草了一項(xiàng)又一項(xiàng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，涉足了一個又一個全新的工作領(lǐng)域，見證了一家又一家企業(yè)的發(fā)展……這一切，似乎都在為他的國家醫(yī)療器械檢查員身份做著儲備。

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• 19李澍：讓制度為信任保駕護(hù)航

“檢查員的成長是十年磨一劍的過程，您過一兩年再采訪之前采訪過的檢查員，一定會發(fā)現(xiàn)大家在認(rèn)識和能力上都有很多進(jìn)步?！崩钿陀浾呒s定，一起見證我國醫(yī)療器械檢查員和器械行業(yè)的成長與進(jìn)步。

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• 20陳靖林：以身作則，認(rèn)真對待每一項(xiàng)工作

烏海市人民醫(yī)院醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人也告訴記者，他對于檢查員的工作是心服口服加佩服?！斑@樣的檢查讓我們在工作中再也不敢心存僥幸了。而且在平時的使用過程中，也會特別注意規(guī)范使用每一件醫(yī)療器械。”

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• 21王張明：大處著眼 細(xì)節(jié)入手

王張明算是《中國醫(yī)藥報(bào)》的老朋友，經(jīng)常投稿的他，名字時常在本報(bào)出現(xiàn)。一次偶然的機(jī)會，記者得知他還是一名資深的醫(yī)療器械檢查員，對于這樣一位“愛說”的采訪對象，自然不能錯過。

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• 1李新天：做個稱職的“守門人”

近年來，國家食品藥品監(jiān)管總局積極開展醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，鍛煉培養(yǎng)了一支專業(yè)扎實(shí)、素質(zhì)過硬的器械檢查員隊(duì)伍?！拔沂轻t(yī)療器械檢查員”欄目走近一線醫(yī)療器械檢查員，講述中國醫(yī)療器械檢查的真實(shí)故事，展現(xiàn)檢查員的職業(yè)風(fēng)采。

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• 2胡麗君：職業(yè)自豪感是檢查員的原動力

“國家檢查員是檢查員的最高榮譽(yù)，更是一份沉甸甸的責(zé)任。如何體現(xiàn)中國食品藥品監(jiān)管的形象、能力和水平，在我看來首先要有職業(yè)自豪感，才能不辱使命。”上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處主任科員、國家醫(yī)療器械檢查員胡麗君如是說。

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• 3戴桂平：責(zé)任＋擔(dān)當(dāng)寫就無悔人生

談到醫(yī)療器械檢查工作，戴桂平感觸最多的是責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。作為一名已在醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線摸爬滾打近20年的“老兵”，戴桂平見證了浙江乃至全國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，更親歷了我國醫(yī)療器械從行業(yè)管理到依法監(jiān)管的全過程。

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• 4趙廣宇：既是檢查員，也是宣傳員

“檢查員工作在第一線，既是法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行者、維護(hù)者，也是宣講者?！闭劦阶约旱墓ぷ?，趙廣宇這樣評價(jià)。在檢查中，趙廣宇總結(jié)了一套“望聞問切”檢查法、同時傾聽企業(yè)難處，幫助企業(yè)解開難題、循循善誘，讓企業(yè)了解法規(guī)，幫企業(yè)更好的投入生產(chǎn)。

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• 5周冬：勤于積累 精于應(yīng)用

2010年，周冬成為安徽省食品藥品監(jiān)管局的一名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員。他坦言，檢查員在任何時候都要按照一個標(biāo)準(zhǔn)將檢查工作執(zhí)行到底，要經(jīng)得起執(zhí)法對象和廣大人民群眾的檢驗(yàn)，因?yàn)闄z查員肩上擔(dān)負(fù)的是百姓對健康的需求和期盼。

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• 6馬錦：愿做行業(yè)發(fā)展“奠基石”

作為寧夏入選國家醫(yī)療器械檢查員的第一人，馬錦不僅努力提升自身的審評審批效率，縮短環(huán)節(jié)時限，更重視減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，讓企業(yè)省心、省力。她說：“寧夏醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升，是對我辛苦工作最大的回報(bào)?！?/span>

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• 7王輝：寶劍鋒從磨礪出

國家醫(yī)療器械檢查員王輝。14年來，他每年檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均50家次，最忙的時候1個月都在外地檢查，與北京市963家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的絕大多數(shù)都打過交道。但他卻無怨無悔，一直堅(jiān)守在自己的崗位上。

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• 8鄭景峰：對癥下藥除“病灶”

零容忍，讓質(zhì)量問題一個不漏、“辨證施治， 為企業(yè)算經(jīng)濟(jì)賬、更上層樓，讓他人無“刺”可挑，正是以這種嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，鄭景峰榮獲了“國家醫(yī)療器械檢查員”稱號。為了對得起這份榮譽(yù)，鄭景峰始終以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，力求專業(yè)素養(yǎng)不斷“更上層樓”。

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• 9劉鳳林：守住一顆初心

擔(dān)任國家醫(yī)療器械檢查員3年來，劉鳳林一直要求自己，做檢查員就要在心中高懸戒尺，做到“心有所畏、言有所戒、行有所止”，對產(chǎn)品要堅(jiān)守底線，對企業(yè)要優(yōu)化服務(wù)。堅(jiān)持原則、刻苦學(xué)習(xí)、忘我工作，劉鳳林始終如一。

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• 10丁軍：五星紅旗我為你驕傲

對于愛爾蘭的這次境外檢查之旅，丁軍至今記憶猶新：“從2015年艱難‘破冰’到2017年全面鋪開，國家食藥監(jiān)總局用短短3年時間，完成了醫(yī)療器械境外檢查從無到有、從有到優(yōu)的蛻變，充分說明了中國醫(yī)療器械檢查水平獲得國際認(rèn)可。”

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• 11董青：讓企業(yè)對檢查員心生敬重

提起天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處副處長董青，同事對她的評價(jià)是“有能力，有魄力”。17年間，她檢查過的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不下千家次，歲月的積累，造就了一雙“火眼金睛”，只要在生產(chǎn)企業(yè)走一圈，其中的問題基本難逃“法眼”。

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• 12白志國：用“三顆心”做好“把關(guān)人”

作為一名國家醫(yī)療器械檢查員，白志國曾多次參加國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械飛行檢查。在每次檢查前，他都告訴自己，一定要高質(zhì)量完成檢查任務(wù)，因?yàn)閲裔t(yī)療器械檢查員是一份榮譽(yù)，更代表了一份責(zé)任。

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• 13彭惠芳：求真務(wù)實(shí)砥礪前行

張丹 報(bào)道 11年前，彭惠芳從部隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)到湖南省藥品審評認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心從事醫(yī)療器械審評檢查工作。之前的軍旅生涯造就了她極強(qiáng)的責(zé)任意識和規(guī)矩意識，任職11年來，她以滿腔熱情，忠實(shí)履職，嚴(yán)格把關(guān)，獲得同行和企業(yè)的尊重與贊譽(yù)。

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• 14沈沁：愿做檢查沃土中的一粒種子

“作為中國本土培養(yǎng)的醫(yī)療器械檢查員，我為這個稱號驕傲，”沈沁說。不斷更新自己，保持公平公正，與團(tuán)隊(duì)緊密配合，這就是沈沁，江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)管局產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處處長，國家醫(yī)療器械檢查員。

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• 15劉欣：當(dāng)好行業(yè)發(fā)展的助推器

劉欣2002年畢業(yè)后就進(jìn)入藥品監(jiān)管系統(tǒng)，開始接觸醫(yī)療器械及其檢查工作。2015年，他成為第一批國家醫(yī)療器械檢查員。16年來，劉欣共參與檢查任務(wù)幾百家次?；貞涍@些經(jīng)歷，他說：“檢查員在履行本職工作的同時，還要當(dāng)好企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的助推器?！?/span>

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• 16周晶：精心守護(hù)百姓用械安全

2006年，周晶正式調(diào)入原四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認(rèn)證中心(現(xiàn)四川省食品藥品審查評價(jià)及安全監(jiān)測中心)，至今一直從事醫(yī)療器械技術(shù)審評和檢查工作。今天，請跟隨筆者一起聽聽她的故事。

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• 17葉成紅：用工匠精神書寫檢查新篇章

過去十年，是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的十年，也是我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平迅速科學(xué)化的十年，1983年出生的葉成紅幸運(yùn)地見證了這個行業(yè)的發(fā)展。

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• 18許光夫：且行且思且自強(qiáng)

欲以寶劍試鋒芒，方知年少多輕狂。時喜時憂時無措，且行且思且自強(qiáng)。”這是許光夫剛參加工作時寫下的一首小詩。如今的他，早已褪去當(dāng)年的青澀，但“且行且思且自強(qiáng)”的自勉仍在延續(xù)。

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• 19孟曉東：勤業(yè)修身 功在平常

17年的醫(yī)療器械監(jiān)管生涯，10年的醫(yī)療器械檢查員經(jīng)歷，作為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處的一名老兵，孟曉東是甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的“權(quán)威”見證人。

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• 20馮琪：享受“解碼”過程中的苦與樂

今年1月，國家藥品監(jiān)管部門與食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布第三批國家醫(yī)療器械檢查員名單公告，馮琪位列其中?！霸诠贾埃覀兌冀?jīng)過封閉培訓(xùn)。培訓(xùn)期間，就算是晚上，我們也在集中討論，大伙兒的學(xué)習(xí)勁頭可足了。”談及半年前的培訓(xùn)生活，馮琪記憶猶新。

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• 21趙衛(wèi)新：剛?cè)嵯酀?jì) 學(xué)以致用

初見趙衛(wèi)新，是在她的辦公室。一身干練的制服，一頭利落的短發(fā)，在這位自稱“來自最基層”的國家醫(yī)療器械檢查員身上，有一種英姿颯爽的氣質(zhì)。17年的基層監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，讓她在檢查中將最嚴(yán)格的監(jiān)管和最貼心的服務(wù)相互融合，形成了自己剛?cè)嵯酀?jì)的檢查風(fēng)格。

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• 22羅小龍：集眾人智慧 筑安全堤壩

“任何一次檢查都可能對企業(yè)的發(fā)展方向、政策制定產(chǎn)生影響。一旦標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求提高了，企業(yè)沒有及時跟進(jìn)，嚴(yán)重的話，其產(chǎn)品可能無法上市。而只有及時掌握法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化的企業(yè)，才能更加從容地面對市場和監(jiān)管?！绷_小龍說。

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• 23尹艷菊：爭當(dāng)區(qū)域合作發(fā)展排頭兵

“不是供應(yīng)商給什么你就要什么，而應(yīng)根據(jù)采購物品的要求來制定標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商再按此標(biāo)準(zhǔn)來供貨。否則，被供應(yīng)商牽著鼻子走，那廠家對供應(yīng)商的考核還有什么意義呢？”初見尹艷菊，她正與一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人交談。

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• 24鄭建功：當(dāng)好“守門員” 把好“安全線”

“醫(yī)療器械檢查員，有點(diǎn)兒像足球比賽里的守門員，兩者都需要有大局意識和過硬技術(shù)，同時還要有默默守護(hù)后方的堅(jiān)持?！辈稍L鄭建功時，世界杯足球賽激戰(zhàn)正酣，作為一名資深球迷，鄭建功認(rèn)為，檢查員應(yīng)該和守門員一樣，牢牢守住公眾用械安全的“大門”。

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• 25李非：知行合一 不忘初心

“知行合一，不忘初心”是李非在從事醫(yī)療器械檢查員、審評員道路上一直秉承的信念。他說：“人生如行夜路，良知，是個火炬；力行，是人的兩條腿。良知，就是作為一名中國醫(yī)療器械檢查員的價(jià)值觀；力行，就是要不斷學(xué)習(xí)思考，并大膽創(chuàng)新踐行?！?/span>

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• 26周進(jìn)：檢查的"嚴(yán)謹(jǐn)"與"靈活"

時至今日，周海明退休已快10年，但周進(jìn)還會經(jīng)常提起這段往事："像周主任這樣一輩子待在實(shí)驗(yàn)室的老檢驗(yàn)人，他們嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)精神深深地感染了我。"

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